Qu'est-ce que le Viagra générique (Sildénafil) et quelle est son efficacité ?
Le terme « Viagra générique » regroupe les médicaments contenant du citrate de sildénafil conçus selon la même formule moléculaire que la spécialité princeps de Pfizer, tombée dans le domaine public en 2013 en Europe. Sur le plan médico-légal en France, il ne s'agit aucunement d'une version approximative. La spécialité générique répond à une obligation légale de bioéquivalence stricte : même quantité de principe actif, même forme pharmaceutique et même cinétique de délivrance sanguine que le médicament d'origine.
Au comptoir de la Pharmacie de la Forêt au Tévelave (3 Route des Merles, 97425 Les Avirons), nous dispensons les spécialités autorisées par l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (Biogaran, Teva, Viatris, Sandoz, Arrow, Zentiva). Le profil d'action sur la rigidité érectile est strictement superposable, pour un budget thérapeutique réduit de plus de moitié.
Composition, principe actif et critères de bioéquivalence
La molécule active reste le citrate de sildénafil, inhibiteur puissant et sélectif de la phosphodiestérase 5. Les autorisations de mise sur le marché (AMM) délivrées par l'ANSM et l'EMA exigent que l'intervalle de confiance à 90 % pour les ratios de $C_{max}$ (concentration maximale) et d'$AUC$ (exposition globale dans le temps) s'inscrive rigoureusement entre 80 % et 125 % des valeurs du princeps.
Les seules variations admissibles concernent les excipients à effet notoire ou neutres (lactose, cellulose microcristalline, arômes, colorants du pelliculage) et l'aspect galénique (forme triangulaire, ronde ou losangique, coloration bleue ou blanche). Ces nuances n'ont aucun impact sur la réponse hémodynamique intracaverneuse.